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Por primera vez, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un medicamento para el tratamiento de la queratitis neurotrófica, una enfermedad degenerativa que resulta de la pérdida de la sensación corneal.
El medicamento aprobado es Oxervate, un colirio tópico que contiene cenegermina.
La seguridad y eficacia del fármaco se estudió en 151 pacientes con queratitis neurotrófica en dos ensayos de ocho semanas.
En ambos estudios, se demostró la curación completa de la córnea en ocho semanas en el 70% de los pacientes tratados con Oxervate en comparación con el 28 por ciento de los pacientes tratados sin el ingrediente activo de Oxervate.
Las reacciones adversas más comunes observadas durante el ensayo fueron ojos llorosos, vasos sanguíneos agrandados en el blanco de los ojos e inflamación ocular.
La prevalencia de la queratitis neurotrófica se ha estimado en menos de cinco casos en 10,000 individuos.
Fuente :
https://www.aop.org.uk/ot/science-and-vision/research/2018/08/27/drug-approved-for-neurotrophic-keratitis
Por primera vez, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un medicamento para el tratamiento de la queratitis neurotrófica, una enfermedad degenerativa que resulta de la pérdida de la sensación corneal.
El medicamento aprobado es Oxervate, un colirio tópico que contiene cenegermina.
La seguridad y eficacia del fármaco se estudió en 151 pacientes con queratitis neurotrófica en dos ensayos de ocho semanas.
En ambos estudios, se demostró la curación completa de la córnea en ocho semanas en el 70% de los pacientes tratados con Oxervate en comparación con el 28 por ciento de los pacientes tratados sin el ingrediente activo de Oxervate.
Las reacciones adversas más comunes observadas durante el ensayo fueron ojos llorosos, vasos sanguíneos agrandados en el blanco de los ojos e inflamación ocular.
La prevalencia de la queratitis neurotrófica se ha estimado en menos de cinco casos en 10,000 individuos.
Fuente :
https://www.aop.org.uk/ot/science-and-vision/research/2018/08/27/drug-approved-for-neurotrophic-keratitis
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