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Después de obtener el permiso de la autoridad reguladora española que ser probado en pacientes , el sistema de visión biónica iris II Pixium Visión recibió la marca CE. La obtención de esta autorización europea para el mercado allana el camino para la comercialización del sistema de epirretiniana innovadora con una cámara bioinspirado y los electrodos del implante 150, diseñado para ser escalable y explantable.
Una decisión dio la bienvenida a Khalid Ishaque, DG Pixium Visión: "Este es un hito para nosotros y para las personas ciegas como consecuencia de las distrofias retinianas. Esta marca es también el reconocimiento por una organización independiente de trabajo multidisciplinario a largo plazo llevado a cabo en el sistema Iris II. "
Un paso más completa que se abre nueva percepción de Pixium Visión desde entonces ha anunciado la firma de una importante financiación de hasta 11 millones de euros. Este vínculo permitirá a la empresa a seguir su estrategia y en particular para financiar el lanzamiento comercial de Iris II en pacientes con retinopatía pigmentaria e iniciar el estudio clínico Prima, un implante subretiniano en la degeneración macular (AMD) relacionada con la edad .
Un nuevo proyecto cuyo objetivo Khalid Ishaque dice: "Más de 2 millones de europeos y norteamericanos sufren de degeneración macular avanzada casi el 90% sufren de la forma seca, una indicación de la necesidad médica insatisfecha muy importante. Cabe esperar un progreso sobre el Prima, podemos anticipar una viabilidad inicial se implante en seres humanos antes de que finalice el año. "
Après avoir obtenu l’autorisation de l’autorité réglementaire espagnole pour être testé sur des patients, le système de vision bionique Iris II de Pixium Vision a reçu le marquage CE. L’obtention de cette autorisation européenne de mise sur le marché ouvre la voie à la commercialisation du système épi-rétinien innovant, doté d’une caméra bio-inspirée et d’un implant de 150 électrodes, conçu pour être explantable et évolutif.
Une décision dont se félicite Khalid Ishaque, DG de Pixium Vision : « C’est une étape déterminante pour nous et pour les personnes devenues aveugles à la suite de dystrophies rétiniennes. Ce marquage est aussi la reconnaissance par un organisme expert indépendant du travail multidisciplinaire au long cours réalisé sur le système Iris II. »
Une étape de plus franchie qui ouvre de nouvelles perceptives pour Pixium Vision qui a depuis annoncé la signature d’un important financement d’un montant maximal de 11 millions d’euros. Cet emprunt obligataire va permettre à la société de poursuivre sa stratégie et notamment de financer le lancement commercial d’Iris II chez les patients souffrant de Rétinopathie Pigmentaire et le démarrage de l’étude clinique de Prima, un implant sous-rétinien, en Dégénérescence Maculaire liée à l’Age (DMLA).
Un nouveau projet dont Khalid Ishaque explique l’objectif : « Plus de 2 millions d’Européens et de Nord-Américains souffrent de DMLA avancée dont près de 90% sont atteints de la forme sèche, une indication au besoin médical non satisfait très important. Les progrès prometteurs réalisés sur Prima, nous permettent d’anticiper une première implantation de faisabilité chez l’Homme avant la fin de l’année. »
grâce à nos collègues en France - http://www.acuite.fr/
Una decisión dio la bienvenida a Khalid Ishaque, DG Pixium Visión: "Este es un hito para nosotros y para las personas ciegas como consecuencia de las distrofias retinianas. Esta marca es también el reconocimiento por una organización independiente de trabajo multidisciplinario a largo plazo llevado a cabo en el sistema Iris II. "
Un paso más completa que se abre nueva percepción de Pixium Visión desde entonces ha anunciado la firma de una importante financiación de hasta 11 millones de euros. Este vínculo permitirá a la empresa a seguir su estrategia y en particular para financiar el lanzamiento comercial de Iris II en pacientes con retinopatía pigmentaria e iniciar el estudio clínico Prima, un implante subretiniano en la degeneración macular (AMD) relacionada con la edad .
Un nuevo proyecto cuyo objetivo Khalid Ishaque dice: "Más de 2 millones de europeos y norteamericanos sufren de degeneración macular avanzada casi el 90% sufren de la forma seca, una indicación de la necesidad médica insatisfecha muy importante. Cabe esperar un progreso sobre el Prima, podemos anticipar una viabilidad inicial se implante en seres humanos antes de que finalice el año. "
Après avoir obtenu l’autorisation de l’autorité réglementaire espagnole pour être testé sur des patients, le système de vision bionique Iris II de Pixium Vision a reçu le marquage CE. L’obtention de cette autorisation européenne de mise sur le marché ouvre la voie à la commercialisation du système épi-rétinien innovant, doté d’une caméra bio-inspirée et d’un implant de 150 électrodes, conçu pour être explantable et évolutif.
Une décision dont se félicite Khalid Ishaque, DG de Pixium Vision : « C’est une étape déterminante pour nous et pour les personnes devenues aveugles à la suite de dystrophies rétiniennes. Ce marquage est aussi la reconnaissance par un organisme expert indépendant du travail multidisciplinaire au long cours réalisé sur le système Iris II. »
Une étape de plus franchie qui ouvre de nouvelles perceptives pour Pixium Vision qui a depuis annoncé la signature d’un important financement d’un montant maximal de 11 millions d’euros. Cet emprunt obligataire va permettre à la société de poursuivre sa stratégie et notamment de financer le lancement commercial d’Iris II chez les patients souffrant de Rétinopathie Pigmentaire et le démarrage de l’étude clinique de Prima, un implant sous-rétinien, en Dégénérescence Maculaire liée à l’Age (DMLA).
Un nouveau projet dont Khalid Ishaque explique l’objectif : « Plus de 2 millions d’Européens et de Nord-Américains souffrent de DMLA avancée dont près de 90% sont atteints de la forme sèche, une indication au besoin médical non satisfait très important. Les progrès prometteurs réalisés sur Prima, nous permettent d’anticiper une première implantation de faisabilité chez l’Homme avant la fin de l’année. »
grâce à nos collègues en France - http://www.acuite.fr/
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